Логотип Медсоюз.jpg
Саморегулируемая организация

 



СОЮЗ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ  «МЕДСОЮЗ»

Личный кабинет партнера
 

Росздравнадзор выставил на общественное обсуждение Порядок осуществления фармаконадзора

15.05.2015

Росздравнадзор выставил на общественное обсуждение Порядок осуществления фармаконадзора

Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» выставлен на общественное обсуждение.

Основной целью издания данного приказа Росздравнадзора является установление требований к осуществлению фармаконадзора, определение норм, регулирующих вопросы представления в Росздравнадзор субъектами обращения лекарственных средств (держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, медицинскими организациями, спонсорами клинических исследований) информации о нежелательных реакциях и других проблемах безопасности лекарственных средств, деятельность Росздравнадзора по сбору, обработке и анализу данных о безопасности лекарственных средств и представления рекомендаций по дальнейшему обращению лекарственных препаратов в Минздрав России, а также вопросы исполнения держателями регистрационных удостоверений и организациями, на имя которых выданы разрешения по проведению клинических исследований, обязанностей по обеспечению безопасности лекарственных препаратов, в связи с выявлением новых данных по их безопасности.

Как говорится в пояснительной записке к проекту, осуществление фармаконадзора в порядке, установленном разработанным документом, создаст правовые рамки для проведения мониторинга безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов на современном научном уровне, обеспечит ранее выявление угроз жизни и здоровью, возникающих при применении лекарственных средств, создаст условия для эффективной защиты населения от применения потенциально опасных лекарственных препаратов.

Общественное обсуждение проекта проводится: 13.05.2015 - 28.05.2015

©medvestnik.ru


Возврат к списку